Login

Your Name:(required)

Your Password:(required)

Join Us

Your Name:(required)

Your Email:(required)

Your Message :

راهنمایی برای آزمایش سریع SARS-CoV-2 در محیط‌های مراقبت سریع ...

Author: Lily

Jan. 27, 2025

4 0 0

```html

راهنمایی برای آزمایش سریع SARS-CoV-2 در نقطه مراقبت...

``````html

خلاصه‌ای از تغییرات اخیر

به‌روزرسانی‌ها تا تاریخ ۴ آوریل

  • راهنمای جدید HHS و CDC دیگر الزامی به گزارش نتایج منفی برای آزمایش‌های غیر-NAAT ( نتایج آزمایش سریع یا آنتی‌ژن) ندارد.
    • این به‌روزرسانی همچنین دیگر الزامی به گزارش نتایج آزمایش آنتی‌بادی، مثبت یا منفی، ندارد.
      • مقررات CLIA که الزام به گزارش نتایج آزمایش SARS-CoV-2 را داشت، در پایان PHE منقضی شد.
        • به‌روزرسانی‌های قبلی را می‌توان در بخش به‌روزرسانی‌های اخیر در زیر یافت.
          • آزمایش‌های در محل مراقبت

            آزمایش‌های در محل مراقبت از آزمایش‌های تشخیصی سریع استفاده می‌کنند که توسط شخصی غیر از فرد مورد آزمایش یا والدین یا سرپرست او انجام یا تفسیر می‌شود و می‌توانند در محیط‌های مختلفی انجام شوند. آزمایش‌های سریع مورد استفاده در محیط‌های درمانی می‌توانند آزمایش‌های NAAT یا آنتی‌ژن باشند.

            این آزمایش‌ها می‌توانند برای تشخیص عفونت‌های SARS-CoV-2 در محیط‌های مختلف درمانی از جمله اما نه محدود به:

            • دفاتر پزشکان
              • تاسیسات مراقبت فوری
                • داروخانه‌ها
                  • کلینیک‌های بهداشت مدرسه
                    • تاسیسات مراقبت طولانی‌مدت و خانه‌های سالمندان
                      • محل‌های موقت، مانند مکان‌های تست در خودرو که توسط سازمان‌های محلی مدیریت می‌شوند.

                        الزامات قانونی برای آزمایش سریع در محیط‌های مراقبت

                        چهار نوع گواهی CLIA وجود دارد [47 KB، 1 صفحه] که هر یک از آن‌ها برای آزمایش در محل مراقبت مناسب است. برای انجام آزمایش‌های در محل مراقبت، داشتن گواهی CLIA الزامی است. اگر آزمایش SARS-CoV-2 در محل مراقبت تنها آزمایش انجام شده باشد، گواهی CLIA معاف مناسب است. این گواهی را می‌توان به ترتیب زیر درخواست کرد:

                        1. یک درخواست را تکمیل کنید (فرم CMS-116 [311 KB، 10 صفحه]

                          ), که در وب‌سایت CLIA CMS

                          یا از یک آژانس دولتی محلی در دسترس است.
                          1. درخواست تکمیل شده را به آدرس آژانس دولتی محلی

                            در ایالتی که آزمایش در آن انجام خواهد شد، ارسال کنید.
                            1. حق الزحمه گواهی CLIA معاف را پرداخت کنید و از دستورالعمل‌های ارائه شده توسط آژانس دولتی پیروی کنید.

                              برای اطلاعات بیشتر، راهنمای آزمایش‌هایی که می‌توان در محیط‌های مراقبت استفاده کرد

                              به وب‌سایت اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مراجعه کنید تا فهرستی از آزمایش‌های سریع SARS-CoV-2 که مجوز استفاده اضطراری (EUA) و/or مجوز بازاریابی سنتی از FDA دریافت کرده‌اند، بیابید.

                              آزمایش‌هایی که برای استفاده در محیط‌های مراقبت مجاز شده‌اند، در ستون محیط‌های مجاز در جدول FDA، دارای W به معنای Waived هستند. آزمایشگاه یا محل آزمایش باید از آزمایشی که توسط FDA برای استفاده در محل مراقبت مجاز شده است استفاده کند و باید دستورالعمل‌های تولیدکننده را برای هر آزمایش دنبال کند. دستورالعمل‌های استفاده اطلاعات خاصی درباره نحوه انجام آزمایش، کدام نمونه‌ها می‌توانند استفاده شوند و افراد قابل آزمایش ارائه می‌دهند.

                              آزمایش‌های OTC می‌توانند خریداری شده و در محیط‌های مراقبت استفاده شوند. اما زمانی که این آزمایش‌ها توسط کسی غیر از فرد مورد آزمایش یا والدین یا سرپرست او انجام شوند یا نتایج آن‌ها تفسیر شود، الزامات CLIA برای آزمایش‌های معاف باید رعایت شوند.

                              الزامات گزارش‌گیری برای آزمایش‌های سریع در محیط‌های مراقبت

                              بسته به دستورالعمل‌های استفاده تولیدکننده آزمایش، که می‌توانند در وب‌سایت EUA FDA یا وب‌سایت مجوز بازاریابی سنتی یافت شوند، آزمایشگاه یا محل آزمایش ممکن است نتیجه آزمایش منفی را به عنوان "منفی احتمالی" گزارش کند. محل‌های آزمایش می‌توانند اطلاعات بیشتری درباره گزارش‌دهی در CDC's How to Report COVID-19 Laboratory Data پیدا کنند.

                              تاسیسات مراقبت طولانی‌مدت (LTC) که به تأیید CMS رسیده‌اند، می‌توانند داده‌های آزمایش SARS-CoV-2 در محل مراقبت، از جمله داده‌های آزمایش آنتی‌ژن، آنتی‌بادی و آزمایش‌های تقویت اسید نوکلئیک (NAAT) را به شبکه ملی ایمنی بهداشتی CDC (NHSN) ارسال کنند. داده‌های آزمایشی ارسال شده به NHSN برای ادارات بهداشت ایالتی، قبیله‌ای، محلی و منطقه‌ای در دسترس است.

                              از تاریخ ۱ مه ، بیمارستان‌ها دیگر ملزم به گزارش داده‌های پاتوژن تنفسی بیمارستان، ظرفیت تخت، و داده‌های تأمین (به عبارت دیگر، داده‌های 'بیمارستان COVID-19') به HHS از طریق NHSN نیستند. با این حال، با توجه به ارزش این داده‌ها برای ایمنی بیمار و سلامت عمومی، CDC به شدت گزارش داوطلبانه این داده‌ها را از طریق NHSN تشویق می‌کند.

                              در تاریخ ۱۰ آوریل ، CMS پیش‌نویس سیستم پرداختی بیمارستان‌های داخلی Medicare و سیستم پرداخت بیمارستان‌های مراقبت طولانی‌مدت را منتشر کرد.

                              در این پیش‌نویس، CMS پیشنهاد دارد که استانداردهای گزارش‌دهی برای COVID-19 و آنفلوآنزای فصلی برای بیمارستان‌ها و CAHها را با یک استاندارد جدید که مشکلات تنفسی حاد را پوشش می‌دهد، جایگزین کند.

                              این استاندارد جدید الزامی می‌کند که از تاریخ ۱ اکتبر ، بیمارستان‌ها و CAHها باید به‌طور الکترونیکی عناصر خاصی از داده‌های مرتبط با COVID-19، آنفلوآنزا و ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV) را گزارش کنند. اطلاعات پیشنهادی که گزارش آن الزامی است شامل عفونت‌های تأیید شده از بیماری‌های تنفسی، از جمله COVID-19، آنفلوآنزا و RSV، در بین بیماران بستری؛ تعداد و ظرفیت تخت‌های بیمارستان؛ و اطلاعات دموگرافیکی محدود بیماران، از جمله سن می‌باشد. CMS پیشنهاد می‌کند که در شرایط غیر از اضطراری بهداشت عمومی، بیمارستان‌ها و CAHها باید این داده‌ها را به‌طور هفتگی گزارش دهند.

                              لینک به کارایی تشخیصی عکاسی آنژیوگرافی سبز ایندوسین (indocyanine green) ...

                              بیشتر در مورد انجام آزمایش‌های سریع در محیط‌های مراقبت یاد بگیرید


                              بهترین مکان‌ها برای خرید چرخ دستی‌های بیمارستانی آنلاین و در فروشگاه

                              CDC آموزشی‌های رایگان و ابزارهایی برای آموزش اصول انجام آزمایش در محل مراقبت دارد. شرکت‌هایی که آزمایش‌ها و سیستم‌های آزمایش را تولید می‌کنند نیز منابع آموزشی رایگان دارند که به شما کمک می‌کند آزمایش‌ها را استفاده کنید. در این بخش لینک‌هایی به منابع و آموزشی که به شما کمک می‌کند آماده شوید تا آزمایش کنید، پیدا کنید.

                              مواد آموزشی CDC برای آزمایش‌های سریع در محیط‌های مراقبت

                              بسیاری از آزمایش‌های COVID-19 در محل مراقبت و آزمایش‌های سریع در یک دسته به نام آزمایش‌های معاف قرار می‌گیرند که آزمایش‌هایی هستند که در یک آزمایشگاه یا در یک محل آزمایش با گواهی معاف CLIA انجام می‌شوند. CDC منابع آموزشی و آموزشی رایگان برای آزمایش‌های معاف در محل مراقبت در دسترس دارد. آزمایش‌های معاف | CDC.

                              به‌روزرسانی‌های اخیر

                              • اضافه شدن زبان درباره گزارش نتایج آزمایش‌های OTC هنگام استفاده در محیط مراقبت.

                                • به‌روزرسانی راهنمای مدیریت زباله.

                                  • ویرایش بخش "الزامات قانونی برای آزمایش‌های در محل مراقبت و آزمایش‌های سریع" برای اضافه کردن راهنمایی‌های به‌روز CMS برای آزمایش‌های SARS-CoV-2 در محل مراقبت و گواهی‌های معاف CLIA.
                                    • اضافه شدن منابع آموزشی جدید از تولیدکنندگان آزمایش‌های SARS-CoV-2 در محل مراقبت و آزمایش‌های سریع.
                                      • اضافه شدن لینک به مدیریت خطر زیستی CDC برای محل‌های آزمایش در محل مراقبت.

                                        • ویرایش برای اضافه کردن زبان درباره آزمایش آنتی‌بادی.

                                          • ویرایش بخش "جمع‌آوری و مدیریت نمونه‌ها در آزمایش‌های در محل مراقبت" برای اضافه کردن زبانی که تجهیزات محافظت شخصی (PPE) توصیه شده برای کارکنان جمع‌آوری نمونه‌های POC را نسبت به PPE توصیه شده برای کارکنانی که نمونه‌های POC را مدیریت می‌کنند، اما مستقیماً در جمع‌آوری دخالت ندارند و در فاصله ۶ فوتی از بیماران نیستند، روشن می‌کند.

                                            • اضافه شدن به اینکه کارکنان در تاسیسات مراقبت طولانی‌مدت (LCTFs) باید داده‌های آزمایش آنتی‌ژن در محل مراقبت را به چه کسی گزارش دهند تحت بخش "الزامات گزارش‌دهی برای آزمایش‌های در محل مراقبت".

                                              • اضافه شدن یک بخش جدید "کمک برای انجام آزمایش‌های در محل مراقبت"، که شامل منابع آموزشی برای انجام آزمایش‌های POC است.

                                                • تغییر صفحه برای شامل سوالات پرتکرار درباره آزمایش‌های در محل مراقبت.
                                                  ``````html

                                                  10 ویژگی که باید در یک کیت تست جستجو کنید

                                                  10 ویژگی که باید در یک کیت تست جستجو کنید

                                                  برای تعیین اینکه کدام کیت تست ویژگی‌های مناسبی برای نیازهای خاص شما دارد، بهتر است با یک کارشناس در خرده‌فروشی محلی خود درباره این ده ویژگی اصلی که هنگام انتخاب کیت تست باید در نظر بگیرید، صحبت کنید!

                                                  1. سهولت استفاده

                                                  کیت‌های تستی را در نظر بگیرید که استفاده از آن‌ها برایتان راحت است و شما را نترساند. در نهایت، یک کیت تست که روی قفسه بماند، با هر چقدر که شیمی‌اش خوب باشد، اتلاف پول است. به عنوان مثال، داشتن درپوش‌های رنگی برای واکنش‌دهنده‌ها که با دستورالعمل‌ها همخوانی داشته باشد، کمک بزرگی است!

                                                  2. کامل بودن

                                                  یک کیت تست خوب باید شامل آزمایش‌های زیر باشد:

                                                  • ضد عفونی کننده (کلر یا بروم) به دلایل بهداشتی
                                                  • pH به دلایل نگهداری
                                                  • دستورالعمل‌های کامل و قابل فهم
                                                  • پیشنهادات برای هر پارامتر تست شده

                                                  کیت‌های تست بهتر شامل ویژگی‌های فوق و همچنین موارد زیر هستند:

                                                  • توانایی تشخیص بین کلر آزاد و کلر ترکیبی
                                                  • الکالینت کلی
                                                  • آزمایش تنظیم pH (آزمایش‌های نیاز به اسید و باز)
                                                  • جدول دوز درمانی برای تعیین مقدار درست محصول

                                                  بهترین و کامل‌ترین کیت‌های تست همچنین شامل آزمایش‌های زیر هستند:

                                                  • سختی کلسیم (برای تعیین تعادل آب)
                                                  • اسید سیانوریک (پایداری کلر)
                                                  • فضا در کیس برای اضافه کردن واکنش‌دهنده‌های اضافی برای آزمایش‌های دیگر (مانند، کلرید سدیم)

                                                  3. دقت

                                                  خواندن‌های معتبر و قابل اعتماد از کیت تست برای هر پارامتر ضروری است. بهترین دفاع شما در برابر خرید یک کیت تست نادرست، یک تولید کننده معتبر است که سیستم‌های آزمایشی آن‌ها برای سال‌ها ثابت شده‌اند و یک فروشنده/خرده‌فروشی متعهد که موجودی خود را به طور مرتب چرخش می‌دهد و پرسنل را برای فروش واکنش‌دهنده‌های مناسب آموزش می‌دهد. کیت‌های تستی که توسط شرکت‌هایی تولید می‌شوند که غیر از کیت تست محصولات دیگری نیز تولید می‌کنند، ممکن است به اندازه کافی قابل اعتماد نباشند.

                                                  4. ثبات نتایج

                                                  هدف اصلی در تست، شناسایی تغییرات در شیمی آب استخر یا جکوزی شما پیش از بروز مشکلات است. بنابراین، داشتن توانایی تکرار آزمایشات به طور دقیق در طول روزها، هفته‌ها و حتی ماه‌ها، برای شما ضروری است.

                                                  5. تناسب روش تست

                                                  برای اینکه هر کیت تست معتبر باشد، باید بتوانید به راحتی نتایج را به یک اقدام درمانی یا نگهداری مؤثر ترجمه کنید. همه این‌ها محاسبه دوزهای درمان را آسان‌تر و دقیق‌تر می‌کند تا دیگر از مواد شیمیایی درمانی هدر نرود. مواد شیمیایی هدر رفته = پول کمتر در جیب شما!

                                                  6. طراحی مناسب

                                                  واکنش‌دهنده‌های مایع باید هیچ زباله یا مواد دیگری را که بعد از آن قابل دفع باشند، باقی نگذارند. استانداردهای رنگی باید از کمرنگ شدن و خراشیدگی محافظت شوند. نشانه‌های پر کردن باید قالب‌گیری شده و نقاشی نشده باشند. کیس‌ها باید دارای دسته‌های ارگونومیک برای حمل و نقل آسان باشند.

                                                  7. استحکام

                                                  آیا کیت تست شما می‌تواند در یک محیط مرطوب تحت استفاده مکرر تاب آورد؟ دو نشانه مهم از کیت‌های تست استحکام، دستورالعمل‌های ضد آب و برچسب‌های واکنش‌دهنده وینیلی است.

                                                  8. در دسترس بودن

                                                  اگرچه کیت‌های تست و واکنش‌دهنده‌ها می‌توانند از طریق اینترنت خریداری شوند، بهترین گزینه شما از نظر هزینه و خدمات، خرید این محصولات از خرده‌فروشی معتبری است که در منطقه شما به فروش می‌رسد. بیشتر خرده‌فروشی‌های معتبر استخر/جکوزی فقط کیت‌های تست و تأمین‌ کننده‌های تستی را از تولیدکنندگان معتبر مانند شرکت Taylor Technologies، Inc. عرضه می‌کنند.

                                                  9. تولیدکننده قابل اعتماد

                                                  یک کیت تست مناسب را از یک تولیدکننده معتبر که تاریخچه‌ای ثابت در تولید محصولات با کیفیت و مرتبط با آزمایش دارد، انتخاب کنید. شرکت Taylor Technologies، Inc. از زمان تأسیس در زمینه تولید مواد آزمایشی و کیت‌های تست، و هیچ چیز دیگر، مشغول به کار است.

                                                  10. ارزش

                                                  همانند هر نوع خرید دیگری، مقایسه قیمت به عنوان یکی از عوامل تعیین‌کننده (اما نه تنها عامل) اهمیت دارد. کیتی که بهترین ارزش را برای نیازهای شما دارد، ممکن است لزوماً ارزان‌ترین نباشد. به خاطر داشته باشید که وقتی هزینه را با کل سرمایه‌گذاری‌تان مقایسه می‌کنید، کیت تست مناسب از اهمیت بسزایی برخوردار است، صرف نظر از هزینه آن.

                                                  برای اطلاعات بیشتر، لطفاً به تولیدکننده کیت تست مراجعه کنید.

                                                  ```

                                                  Comments

                                                  0

                                                  0/2000